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Bitacora de No conformidades y CAPAs

Folio
Creacion
Origen
Punto deficiente
Accion prometida
Compromiso
Estatus
NC 347/5
10/01/2024
Reclutamiento y selección de personal
No se realiza una evaluación de desempeño a los 90 días del cambio, tal y como se menciona en la actual política (C-GPO-6A01 PROMOCIÓN DEL PERSONAL)
Generar las Entrevistas de calibración de cada colaborador antes de sus 3 meses a partir de ingresos actuales
23/02/2024
Cerrada
NC342/5
03/01/2024
Distribución
No se realizan auditorías a proveedores de transportes externos, ni han sido solicitadas. NOM-059-SSA1-2015 Punto: 16.10.2.2
Solicitar al área de auditorias la auditoria de transportes externos.
23/02/2024
Cerrada
NC342/4
03/01/2024
Distribución
Actualizar la Política de Distribución C-GPO-502, ya que se observaron distintas inconsistencias en ella. Puntos 5.4 - 5.5 entre otros.
Actualizar la política de distribución para modificar los puntos que tienen inconsistencias
10/05/2024
Cerrada
NC342/3
03/01/2024
Distribución
Formato no utilizado F-GPO-5D10 Reporte de check list de transporte externo.
Retomar el uso de formato F-GPO-5D10 para transporte externo
05/03/2024
Cerrada
NC342/2
03/01/2024
Distribución
Formato no utilizado F-GPO-5D04 Programa de limpieza de unidades de carga
Hacer la creación y uso de un programa de limpieza de unidades de carga semanal
15/03/2024
Cerrada
NC342/1
03/01/2024
Distribución
Formato No Utilizado F-GPO-707 Registro de temperatura y humedad de unidades de reparto.
Solicitar la baja del formato F-GPO-707, ya que actualmente ya no se utiliza.
10/05/2024
Cerrada
NC 347/2
29/12/2023
Reclutamiento y selección de personal
No se cuenta con la descriptiva de puesto del auxiliar de procesos y documentación, conforme al organigrama ya que la proporcionada firmada por el colaborador corresponde al puesto del analista de documentación. (P-GPO-6A01 RECLUTAMIENTO Y SELECCIÓN DE PERSONAL 6.1.5)
Realizar descriptiva de puesto de Auxiliar de procesos y documentación
31/01/2024
Cerrada
NC 347/3
29/12/2023
Reclutamiento y selección de personal
No se realiza exámenes médicos actualmente a todo el personal desde su contratación. P-GPO-6A01 RECLUTAMIENTO Y SELECCIÓN DE PERSONAL 6.3.2
Actualizar el PNO de Reclutamiento y selección de personal para realizar estos procesos correctamente
23/02/2024
Cerrada
NC 347/4
29/12/2023
Reclutamiento y selección de personal
La política de Promoción de personal se encuentra vencida C-GPO-6A01 28-oct-2022
Actualizar política de Promoción de personal
23/02/2024
Cerrada
NC 347/1
29/12/2023
Reclutamiento y selección de personal
No se cuenta con evidencia de capacitación de: * PNO P-GPO-6A01 Reclutamiento y selección de personal ya que se encuentra en proceso de firmas. * Las políticas de reclutamiento y selección y uso de credenciales institucionales se encuentran en proceso de capacitación y actualización desde 2022
Actualizar PNO y Políticas de Reclutamiento y divulgarlo para su uso correcto y con firmas de conocimiento
23/02/2024
Cerrada
NC 345/1
21/12/2023
MD Tacuba
No se realizaron los registros de temperatura y humedad en 2 de los termohigrometros de la sucursal (19-dic-2023, horario de 8-9) Actualizar el layout del establecimiento delimitando las tarimas de planta alta.
Se realizarán los registros faltantes por parte de RS, tomando como base una media aritmética de los registros anteriores. Se actualizara el Layout para delimitar las áreas faltantes.
29/02/2024
Cerrada
NC 332/1
18/12/2023
Nóminas
No se cuenta con una política de destrucción de expedientes.
Se realizara minuta con los responsables en donde se especifique no brudifarma no tiene intenciones de destruir ningun expediente, por lo que no se documentara una politica
06/09/2024
Cerrada
NC 332/2
18/12/2023
Nóminas
No se encuentran documentados los manuales de procedimientos de nominas
Se programa la creacion del primer PNO del area de nominas
29/11/2024
Abierta
NC 332/3
18/12/2023
Nóminas
No se ha realizado una identificación y controles de los riesgos.
Se tiene planeada la gestion de riesgos de areas de soporte como la de nominas en diciembre 2024
31/01/2025
Abierta
NC 338/1
18/12/2023
MD-FG Inventarios
No se ha realizado la capacitación de los procedimientos: P-GMD-2D36 Inventarios Cíclicos P-GMD-2D38 Inventario Semestral
Regularizar mis capacitaciones así como dar puntual seguimiento a las recomendaciones del presente informe
22/05/2024
Abierta
NC 338/2
18/12/2023
MD-FG Inventarios
No se utiliza el formato F-GMD-2D50 Conteo Cíclico.
Se reforzará en la capacitación
12/03/2024
Cerrada
NC 338/3
18/12/2023
MD-FG Inventarios
Instrucción de trabajo I-GMD-2D21 DESACTUALIZADA
Se promueve el uso de esta instrucción de trabajo, para la descarga de existencias.
12/03/2024
Cerrada
NC 338/4
18/12/2023
MD-FG Inventarios
Formato no utilizado F-GMD-2D17 PLAN CAPA
Dar de baja formato
22/05/2024
Abierta
NC 338/5
18/12/2023
MD-FG Inventarios
No se cuenta con una gestión de riesgos de los inventarios.
Identificar/calificar/clasificar/mitigar los riesgos mas relevantes involucrados en el proceso de inventarios.
30/04/2024
Cerrada
NC 338/6
18/12/2023
MD-FG Inventarios
El sistema POS no permite identificar las existencias actuales de los productos por clasificación de lotes y/o fecha de caducidad.
Se hará carta para asumir el riesgo de inventario no actualizado al 100%
22/05/2024
Abierta
NC 338/7
18/12/2023
MD-FG Inventarios
No se logro una trazabilidad de productos efectiva
No se puede dar una trazabilidad certera por la falta de lotes en el Kardex de pos
22/05/2024
Abierta
NC 336/2
14/12/2023
MD Centro
No se realizan los registros en el formato F-GMD-2D08 Registro de asistencia en los siguientes apartados: Entrada de personal Salida del personal. Salida a comer.
Revisar el correcto llenado de los registros, solicitar apoyo al supervisor de sucursales
18/01/2024
Cerrada
NC 336/3
14/12/2023
MD Centro
Se cuenta con 2 programas de auditorías, derivado de que no se pudo llevar acabo la auditoría programada en noviembre 2023.
Retirar el programa erroneo, colocar el correcto firmado y actualizado
24/01/2024
Cerrada
NC 336/1
14/12/2023
MD Centro
Actualizar el procedimiento P-GMD-2D04 Punto 6.4.4 Ya que hace mención de otro procedimiento obsoleto. (Mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones, mobiliario y equipo)
Actualizar el PNO colocando el nombre correcto de los procedimientos
30/09/2024
Cerrada
NC 330/2
05/12/2023
Silicare
No se cuenta con un programa de capacitación.
Desarrollo y seguimiento al "Programa de Capacitación anual"
02/01/2024
Cerrada
NC 330/1
05/12/2023
Silicare
No se cuenta con un procedimiento, registro o programa de limpieza de transporte.
Calendarización de las actividades de limpieza y registros correspondientes; aplicación del "Programa de limpieza anual del transporte"
02/01/2024
Cerrada
NC 320/1
05/12/2023
Boreal
No se cuenta con un programa de auditorías internas en el establecimiento.
01/02/2024
Cerrada
NC 311/1
23/11/2023
Atención a visitas de verificación RO
* No se encuentran delimitadas las áreas de almacenamiento
Se creará programa de revisión de BPAD en donde se incluirá la revisión de señalizaciones de todas las áreas de almacén, así como señalizaciones aplicables al almacén.
03/11/2023
Cerrada
NC 311/2
23/11/2023
Atención a visitas de verificación RO
No se cuenta con un PMV vigente.
Enviar evidencia documental del PMV adjunto en SGD
03/11/2023
Cerrada
NC 328/1
23/11/2023
MD Cuautla
No cuentan con medidas de control en caso de presentar excedentes de temperatura y humedad.
Se esta gestionando por parte de jefe de operaciones, la adquisición de equipo para controlar los excedentes de temperatura y humedad. Se compartirá evidencia una vez realizada la instalación.
29/03/2024
Cerrada
NC 328/2
23/11/2023
MD Cuautla
No se cuenta con procedimiento de embarque, transporte y distribución.
Se liberará el procedimiento
31/01/2024
Cerrada
NC 328/3
23/11/2023
MD Cuautla
Analizar la redacción del procedimiento P-GMD-2D07 Medidas de seguridad e higiene ya que hace mención de personal de vigilancia y no se cuenta con ello en la sucursal DE MD-CUAUTLA
se compartirá procedimiento actualizado una vez que se realicen los cambios en qdoc
29/12/2023
Cerrada
NC 328/4
23/11/2023
MD Cuautla
No se cuenta con procedimiento de Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de clientes vigente en sistema QDOC.
Se compartirá la evidencia del procedimiento liberado, por el momento se encuentra en revisión de correcciones por parte del área responsable
30/06/2024
Cerrada
NC 328/5
23/11/2023
MD Cuautla
No se realiza un análisis causa raíz y Planes CAPA para determinar el origen de la no conformidad (auditorías internas) de acuerdo al procedimiento P-GMD-2D13 Manejo de desviaciones y no conformidades. No se realizan los Planes CAPA derivados de auditorías internas, así como su análisis de riesgos (P-GMD-2D14 acciones preventivas y correctivas punto 6.2 SEGUIMIENTO DE CAPA)
se realizará análisis causa raíz y los planes CAPA
15/12/2023
Cerrada
NC 328/6
23/11/2023
MD Cuautla
No se cuenta con un programa anual de mantenimiento formato F-GMD-2D26 autorizado, firmado y disponible en sucursal.
Se compartirá programa anual de mantenimiento correcto
24/11/2023
Cerrada
NC 328/7
23/11/2023
MD Cuautla
No se cuenta con una calificación de clientes F-GMD-2D32 Evaluación de clientes
se realizará la calificación de los clientes que se encuentren en el listado.
08/12/2023
Cerrada
NC 328/8
23/11/2023
MD Cuautla
El personal de intendencia no recibe inducción al puesto desde su contratación (Ariana del Pilar, intendente) (NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.5.3.2)
Ya se encuentra programada su inducción, en cuanto carguen sus evidencias se comparten con equipo auditor
15/12/2023
Cerrada
NC 328/9
23/11/2023
MD Cuautla
Recorrido de instalaciones: Áreas de almacén colindantes con sanitario, comedor y productos de limpieza. Rack con medicamento no declarado en Layout. Materiales utilitarios (fierros, escalera, otros) en contacto con el medicamento.
Se compartirán los evidencias de los cambios realizados en sucursal, como mantenimientos, etc. así como actualización de lay out
30/06/2024
Cerrada
NC 328/10
23/11/2023
MD Cuautla
No se cuenta con un manual de calidad vigente en sistema Qdoc
Se encuentra en proceso de elaboración. Una vez liberado en qdoc se mandará evidencia.
29/02/2024
Cerrada
NC 329/1
23/11/2023
Comedor SJ
El distintivo H de comedor San José, se encuentra vencido. (25 de julio 2023)
Se renueva la vigencia de este certificado para manterlo viegente
23/02/2024
Cerrada
NC 329/2
23/11/2023
Comedor SJ
Se cuenta con dos respiradores sin capuchón.
Poner los capuchones
18/12/2023
Cerrada
NC 329/3
23/11/2023
Comedor SJ
El personal de comedor no cuenta con capacitación impartida por un consultor con registro vigente ante la SECTUR
Se capacitará al 100% del personal en enero 2024
29/01/2024
Cerrada
NC 311/3
23/11/2023
Atención a visitas de verificación RO
El área de Producto No Conforme no se encuentra identificada.
Colocación de señalizaciones para identificación de áreas de almacenamiento.
03/11/2023
Cerrada
NC 325/2
15/11/2023
Sistema de Gestión de Quejas
El analista de quejas menciona que las quejas por calidad de producto no cuentan con acciones CAPAS ya que no se le comparten.
se refuerza con el analista de quejas el tratamiento de las quejas por calidad de producto ya que esta el momento no cuenta con esta queja de este tipo.
29/11/2023
Cerrada
NC 325/1
15/11/2023
Sistema de Gestión de Quejas
El procedimiento P-GPO-716 Gestión de Quejas no se encuentra capacitado, además de que se presentan diversos errores de redacción dentro de su contenido. (se menciona un código de procedimiento duplicado: P-GPO-716 Manejo de NC)
Se realizara la siguiente revisión a este PNO considerando las modificaciones pertinentes y se capacitara en su nueva versión.
15/01/2024
Cerrada
NC 326/2
15/11/2023
Comedor RO
El distintivo H se encuentra vencido, con fecha de 26 de julio 2023
Se capacitará al personal en enero 2024, para pedir la certificación a finales de enero, a reserva que las fechas estén disponibles.
30/01/2024
Cerrada
NC 319/2
15/11/2023
Mantenimiento SJ
No se cuenta con evidencia de los siguientes mantenimientos: * Mantenimientos de julio 2023. * Rampas Hidráulicas en marzo, septiembre y julio 2023. * Cortinas Eléctricas en marzo, septiembre y julio 2023.
Mostrar evidencia de los mantenimientos ya realizados.
31/01/2024
Cerrada
NC 319/3
15/11/2023
Mantenimiento SJ
No se cuenta con una gestión de riesgos del área
Realizar sistema de gestión de riesgos
16/12/2024
Abierta
NC 319/4
15/11/2023
Mantenimiento SJ
No se cuenta con un estudio de iluminación, emitido por el área de mantenimiento en donde declare el cumplimiento de la norma 025
Realizar Estudio de Iluminación.
16/12/2024
Cerrada
NC 326/1
15/11/2023
Comedor RO
No se cuenta con evidencia de capacitación del curso MANEJO HIGIÉNICO DE LOS ALIMENTOS de 10 hrs, de acuerdo a los lineamientos emitidos por la SECTUR y NMX-F-605-NORMEX-2018.
Se volverá a capacitar al personal en enero 2024 en la NMX-F-605-NORMEX 2018. Ellos ya están capacitados desde hace 5 años, volveremos a capacitar como un tema formal .
22/01/2024
Cerrada
NC 319/1
15/11/2023
Mantenimiento SJ
Actualizar PNO considerando la separación de los almacenes San José y Rompeolas, delimitando sus actividades. * No se cuenta con un procedimiento de insumos y servicios vigente en SGD, como se indica en PNO PUNTO 6.2.5 * No se utilizan los siguientes formato F-GPO-6F16 Señalizaciones, F-GPO-6F19 Relación de equipos de almacén, F-GPO-6F20 Reporte de material utilizado y F-GPO-6F21 Asignación de folio
Actualización de PNO
16/12/2024
Abierta
NC 323/1
14/11/2023
Control de accesos SJ
El guardia de seguridad no proporciona EPP en caso de que los transportistas no cuenten con el PNO P-EDM-6D03 Control de acceso a las instalaciones. Punto 6.3.2
Suministrar E.P.P Casco y Bota para préstamo a los transportistas en caso de que no cuenten con el propio.
29/11/2023
Cerrada
NC 302/2
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se cuenta con un organigrama organizacional del establecimiento (Molinos) actualizado, de acuerdo a los nuevos puestos.
Entregar Organigramas Normativos
29/11/2024
Cerrada
NC 302/3
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se cuenta con una descripción de puesto del Responsable sanitario
Se trabaja en la descriptiva de puesto.
28/02/2024
Cerrada
NC 302/4
14/11/2023
Recursos humanos GDL
* No se cuenta con un programa de capacitación anual vigente * El responsable sanitario no asegura que se aplique y se mantenga el programa de capacitación inicial y continua.
Se manda programa general.
29/02/2024
Cerrada
NC 302/5
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se cuenta con una matriz de capacitación que incluya capacitaciones internas y externas
Se realiza matriz de capacitación externa.
29/02/2024
Cerrada
NC 302/6
14/11/2023
Recursos humanos GDL
* El personal no cuenta con uniformes completos y Equipo de protección personal.
Se está recabando la información para mandar evidencia.
29/12/2023
Cerrada
NC 302/7
14/11/2023
Recursos humanos GDL
El personal no cuenta con credenciales institucionales que los identifique.
Carga de Credenciales.
29/02/2024
Cerrada
NC 302/8
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se cuenta con indicadores de desempeño establecidos, para monitorear la eficacia de los procesos
Depende de la dirección la autorización del sistema de indicadores. OJO UNA VEZ QUE SE TENGA LA AUTORIZACION SE TIENE QUE TRABAJAR UN CRONOGRAMA DE IMPLEMENTACION.
29/11/2024
Abierta
NC 302/9
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se realiza una gestión de la NOM-035-STPS-2018 Factores de riesgo psicosocial en el trabajo - Identificación
Aplicación en 2024. Depende de autorización de plataforma Talentry.
29/11/2024
Cerrada
NC 302/1
14/11/2023
Recursos humanos GDL
No se cuenta con los siguientes procedimientos normativos: * Capacitación. * Calificación de personal. * Manejo y control de la documentación. * Evaluación a los indicadores de desempeño. * Reclutamiento y selección de personal. * Control de acceso a las instalaciones. * Inducción al puesto
Se encuentran en revisión para posterior iniciar con proceso de firmas.
15/02/2024
Cerrada
NC 305/1
14/11/2023
Auditoría Cuarzo Cosmetics
No se presento evidencia documental del programa de calibración y evidencia del mantenimiento de los equipos
Se realizarán las pruebas correspondientes en nuestros equipos de medición Los resultados de la calibración, así como la carta de trazabilidad nos serán entregados 15 días después A partir de este ejercicio quedará establecido que esta empresa certificada, nos realizará este servicio de manera anual.
01/12/2023
Cerrada
NC 318/2
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con un programa de protección civil (PEPC)
Se gestionara con el area correspondiente,
31/01/2024
Cerrada
NC 318/3
31/10/2023
MD Tacuba
No se utiliza el formato F-GMD-2D14 Producto no conforme, ya que se encontró producto sin identificar (P-GMD-2D12 punto 6.3.1)
Se elaborara el formato correspondiente de acuerdo al procedimiento y se identificara el PNC
30/11/2023
Cerrada
NC 318/4
31/10/2023
MD Tacuba
No se utiliza el formato F-GMD-2D16 Bitácora de control y registro de no conformidades derivadas de auditorías (P-GMD-2D13)
Se elaborara el formato correspondiente y se actualizaran las No conformidades de las auditorias aplicadas
30/11/2023
Cerrada
NC 318/5
31/10/2023
MD Tacuba
Formato no Utilizado F-GMD2D17 Plan CAPA, derivado de que no se da el seguimiento hasta su cierre (P-GMD-2D14 - punto 6.3.3)
Se actualizaran los planes CAPA utilizando el Formato correspondiente.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/6
31/10/2023
MD Tacuba
Formatos No Utilizados en Auditoría Interna P-GMD-2D15 punto 6.2.1 y 6.5.2) * F-GMD-2D19 Notificación y plan de auditoría * F-GMD-2D20 Informe de auditoría.
se elaboraran los formatos correspondientes de las auditorias aplicadas anteriormente.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/7
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con el informe de auditoría a proveedor de medicamento formato F-GMD-2D20 Informe de auditoría, mismo que ya excedió los 7 días hábiles estipulados en PNO (no se ha entregado (P-GMD-2D23 punto 6.5.1)
Se programara una junta con los involucrados para dar el informe de auditoria.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/8
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con una calificación de clientes formato F-GMD-2D32 Evaluación de clientes. (P-GMD-2D25 punto 6.2.2) (de 50 clientes se han realizado a 3 de ellos)
Se elaborara un Plan de Trabajo para iniciar la calificación de clientes.
29/12/2023
Cerrada
NC 318/9
31/10/2023
MD Tacuba
Formato F-GMD2D33 Ingreso de medicamentos e insumos no es requisitado de acuerdo con los campos estipulados en el documento, ya que no coinciden lo registrado vs lo físico (P-GMD-2D27 punto 6.1.2)
Se actualizara el Formato correspondiente con la identificación correcta de los insumos.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/10
31/10/2023
MD Tacuba
Formato no utilizado F-GMD2D55 Calendario anual de inventarios (P-GMD-2D38 punto 6.1.1) No se realizan inventarios por ordenes de las jefaturas de MD. NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.8.5.7
Se solicitara al Jefe de Materiales, el calendario anual de inventarios.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/11
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con perfiles de puesto actualizados. NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.5.1.3
se solicitara con el área correspondiente las descriptivas de puesto.
30/04/2024
Cerrada
NC 318/12
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con un procedimiento y programa para la operación y mantenimiento de los vehículos. NOM -059-SSA1-2015 - Punto 16.12.2.4
El procedimiento se encuentra en proceso de elaboración una vez que este listo, se subirá evidencia del mismo
29/02/2024
Cerrada
NC 318/13
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con una evaluación de las rutas de entrega NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.12.2.5
Se elaborará la evaluación de riesgos en las rutas de entrega.
31/01/2024
Cerrada
NC 318/14
31/10/2023
MD Tacuba
No se encuentra identificado ni enlistados los productos que se tienen bajo SOSPECHA DE PRODUCTO FALSIFICADO: HISTIACIL INFANTIL Y ADULTO. NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.9.4.3
Se elaborara el formato correspondiente para la identificación del producto.
30/11/2023
Cerrada
NC 318/1
31/10/2023
MD Tacuba
No se cuenta con procedimiento Embarque, transporte y distribución que garantice el monitoreo y mantenimiento de las condiciones de conservación de medicamentos y demás insumos para la salud, mencionado en P-GMD-2D04 Punto 6.5.1
Se encuentra en proceso de elaboración el procedimiento con el área correspondiente., una vez listo se compartirá la evidencia.
31/01/2024
Cerrada
NC 315/2
23/10/2023
MD Nicolás Romero
El aire acondicionado propio de la unidad de reparto y el instalado en la parte trasera no funcionan, mismos que han sido reportados desde el mes de junio -2023
se gestionara con el área correspondiente el mantenimiento del aire acondicionado.
29/02/2024
Cerrada
NC 315/3
23/10/2023
MD Nicolás Romero
El producto no conforme no coincide con el documentado en el formato F-GMD-2D14 (Lotes y Cantidades)
se actualizará formato de PNC, colocando los lotes y caducidades correctas de los insumos.
15/11/2023
Cerrada
NC 315/4
23/10/2023
MD Nicolás Romero
* Las fechas de los mantenimientos preventivos no corresponden con el programa anual de mantenimiento, ya que no se cuenta con evidencia de los mantenimientos realizados (Planta de luz y ventiladores) * Ordenes de servicio sin la firma del proveedor externo.
Se gestionaran las firmas de la orden de mantenimiento con el área correspondiente de acuerdo con el programa de mantenimiento
29/02/2024
Cerrada
NC 315/5
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se utilizan los formatos vigentes en sistema QODC en la auditoría a proveedor (BRUDIFARMA), mencionados en P-GMD-2D23 Ejecución de auditorías a proveedores de medicamentos. F-GMD-2D19 Notificación y plan de auditoría. F-GMD-2D20 Informe de auditoría.
Se utilizaran los formatos correspondientes de acuerdo con el Procedimiento
29/12/2023
Cerrada
NC 315/6
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se programa una reunión con los auditados para realizar el cierre y entregar el informe de auditoría, de acuerdo a lo documentado en P-GMD-2D23 Punto 6.5.2
Se programara una reunión con el personal auditado para dar cierre y entregar el informe de auditoria de acuerdo con el procedimiento.
30/11/2023
Cerrada
NC 315/7
23/10/2023
MD Nicolás Romero
El procedimiento P-GMD-2D38 se encuentra vencido (17-ago-2023 al 17-ago-2023)
se realizará la actualización del Formato de acuerdo con la vigencia correspondiente.
31/10/2023
Cerrada
NC 315/8
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se utiliza el formato F-GMD-2D55 Calendario anual, mencionado en P-GMD-2D38 INVENTARIO SEMESTRAL
Se gestionara con el Jefe de Materiales el Calendario anual.
30/11/2023
Cerrada
NC 315/9
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se cuenta con perfiles de puesto actualizados del personal del establecimiento y el responsable sanitario
Se gestionara con el Analista de Recursos Humanos los perfiles de puesto.
30/04/2024
Cerrada
NC 315/10
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se cuenta con un manual de calidad vigente y autorizado
Se encuentra en elaboración el Manual de Calidad
29/02/2024
Cerrada
NC 315/11
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se realizan inventarios actualmente.
Se gestionara con el Area correspondiente
29/02/2024
Cerrada
NC 315/1
23/10/2023
MD Nicolás Romero
No se cuenta con el procedimiento mencionado en P-GMD-2D04 Punto 6.5.1 * Embarque, transporte y distribución que garantice el monitoreo y el mantenimiento de las condiciones de conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud.
El procedimiento se encuentra en elaboración por el área correspondiente
31/01/2024
Cerrada
NC 317/2
23/10/2023
Relación laboral
NOM-037-STPS-2023 Se declara como Teletrabajo en política, sin embargo, no se realiza esta actividad. Actualizar la definición ya que lo que se maneja es HO puesto que no se rebasa el 40% de la jornada laboral.
Dar seguimiento con la jefa de Desarrollo Organizacional, para que actualice su definición en la política vigente.
29/12/2023
Abierta
NC 317/3
23/10/2023
Relación laboral
LFT: No se proporciona copia de los contratos a los colaboradores
Asumimos el riesgo.
29/03/2024
Cerrada
NC 317/4
23/10/2023
Relación laboral
LFT: No se proporcionó evidencia del contrato donde se pueda visualizar su contenido (estado civil)
Se solicitará la incorporación del estado civil, en los contratos.
29/03/2024
Cerrada
NC 317/5
23/10/2023
Relación laboral
LFT (art. 30): No se establecen los incisos B y C del presente artículo en los contratos de los colaboradores que actualmente prestan sus servicios en Guadalajara
Se verificará la adición de los incisos dentro de los contratos. En cas de que aplique.
29/03/2024
Cerrada
NC 317/6
23/10/2023
Relación laboral
LFT: No se cuenta con pruebas de alcoholemia para los choferes.
Se le transmitirá al Jefe de Seguridad e higiene la adquisición del equipo para las pruebas
15/12/2023
Cerrada
NC 317/7
23/10/2023
Relación laboral
LFT: Los planes y programas de capacitación no son ingresados en la STPS
Se asume el riesgo
31/01/2024
Cerrada
NC 317/8
23/10/2023
Relación laboral
LFT / INDICADORES DE MEDICIÓN: No se cuenta con indicadores de los costos por contratación
Se dará seguimiento para el calculo junto con el jefe de Reclutamiento y Selección
29/03/2024
Cerrada
NC 317/1
23/10/2023
Relación laboral
C-GPO-6C03 POLÍTICA JORNADA LABORAL. / 5.2 Los horarios nocturnos se encuentran documentados en la política, sin embargo, el aviso de funcionamiento del almacén SJ no se encuentran actualizados con estos horarios, así como las instalaciones no son acorde a la norma.
Se tendrá una reunión con los Gerentes de las áreas involucradas
29/03/2024
Abierta
NC 307/2
19/10/2023
Sistema de Gestión Documental
No se colocan las marcas de agua y sellos a los documentos Obsoletos, tanto digitales, como físicos
Sellar y colocar marca de agua a la documentación faltante.
24/11/2023
Cerrada
NC 307/1
19/10/2023
Sistema de Gestión Documental
El Manual de calidad no se encuentra actualizado, ya que la información documentada no es la vigente.
Gestionar las reuniones para la entrega de módulos pendientes del manual de Calidad.
28/02/2024
Cerrada
NC Q 297/2
06/10/2023
Quejas de clientes
Derivado del análisis trimestral de quejas frecuente, motivo de devolución y rechazo de producto maltratado y no solicitado.
Se revisará el llenado del check list de inspección vehicular ya que en las inspecciones a transportes es el rubro con mayor incidencia después del producto maltratado. Se propone digitalizar este formato
15/12/2023
Cerrada
NC Q 297/1
06/10/2023
Quejas de clientes
Derivado del análisis trimestral de quejas frecuente, motivo de devolución y rechazo de producto maltratado.
Derivado del análisis de quejas que nuestro equipo de calidad realizó les informo que a partir de la siguiente visita del día 19-Sep-2023 con el cliente enlace y Distribución ya que fue uno de los clientes con mayor incidencia en este rubro de devolución por producto maltratado, se estará realizando las entregas a Detalle revisando pieza por pieza por lo que el operador y auxiliar dedicarán el tiempo necesario para esta revisión.
19/09/2023
Cerrada
NC 271/2
02/10/2023
Compras
Actualizar la instrucción de trabajo I-GPO-2A01 transacción ME21N - Creación de orden de compra por laboratorio ya que menciona en el punto 5.2 al almacén de GDL (ACCEL), el cual no debe ser mencionado, además de que dicha observación ya se había levantado en la auditoría de 2022.
Actualizar la IT derivado del cambio estructural y quitar el Almacén ACCEL
30/11/2024
Cerrada
NC 271/3
02/10/2023
Compras
Las notificaciones vía correo electrónico no son enviadas al área de calidad cuando el producto trae caducidad menor a 16 meses P-GPO-2A01 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud punto 6.2.4
PNO se encuentra en proceso de actualización y revisión por parte de dirección de suministro
29/03/2024
Cerrada
NC 271/4
02/10/2023
Compras
No se cuenta con la documentación completa de los 147 proveedores
Se encuentran en proceso de actualización entre el área de Compras-Calidad
29/11/2024
Abierta
NC 271/5
02/10/2023
Compras
Los acuerdos técnicos de calidad para fabricantes se encuentran en proceso de recolección de firmas. No se cuenta con ATC para proveedores distribuidores.
Se realizaran los acuerdos tecnicos para insumos para la salud, Fabricantes de dispositivos, Fabricante de medicamento, Distribuidor de Dispositivos y Distribuidor de medicamentos
30/04/2024
Cerrada
NC 271/6
02/10/2023
Compras
No se proporcionan los certificados de calidad por parte de los proveedores.
Actualizar la política C-GPO-2A01 con respecto al punto 5.5.3 DE: Enviar por correo electrónico los certificados de calidad y facturas 2 días antes de la entrega A: El proveedor enviara los certificados de sus entregas vía correo electrónico comenzando solo con 20 proveedores
29/03/2024
Cerrada
NC 271/7
02/10/2023
Compras
Actualizar la política de compras C-GPO-2A01 POLÍTICA DE COMPRAS
Actualizar Política Se actualiza conforme a la NC 271/4
30/04/2024
Cerrada
NC 271/8
02/10/2023
Compras
Actualizar política C-GPO-2A02 COMPRAS DE PRODUCTOS Y/O SERVICIOS EN BF
Punto 4.4.4 Verificar y analizar si se presentara y firmara el Código de ética a las gerencias de Compras, Costos y Presupuestos, personal de compras indirectos, Compradores y Negociadores. O de ser necesario cambiar la descripción por los valores institucionales.
29/03/2024
Cerrada
NC 271/9
02/10/2023
Compras
No se cuenta con procedimiento de calificación y aprobación de proveedores de insumos para la salud.
Realizar el PNO de calificación a Porveedores
03/01/2025
Abierta
NC 271/10
02/10/2023
Compras
No se cuenta con expedientes de calificación de proveedor, por lo tanto, no se incluyen los reportes de auditorías.
Realizar las calificaciones conforme a lo establecido y generar el expediente con la calificación de los proveedores
31/03/2025
Abierta
NC 271/1
02/10/2023
Compras
No se cuenta con F-GPO-2A03 Presupuesto de compras. P-GPO-2A01 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud punto 6.1.5
Actualizar el formato F-GPO-2A03 Presupuesto de compras, junto con en el P-GPO-2A01 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud
31/03/2024
Cerrada
NC 291/1
14/09/2023
Auditoría Accord
El procedimiento PNO-SS-05-EPP se encuentra vencido (abril 2023)
Derivado de la revisión del documento PNO-SS-05, Uso de Equipo de Protección Personal, se determina que el procedimiento no se encuentra obsoleto, en virtud de que la fecha colocada en el apartado de "Vigencia" (04-23), corresponde a la fecha en la cual el procedimiento es vigente, tomando como referencia las fechas colocadas en el cuadro de firmas del personal involucrado, y no a la fecha de obsolescencia.
07/02/2024
Cerrada
NC 296/2
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
No se da aviso a seguridad e higiene por parte de mantenimiento, jefe de almacén, operaciones, embarques cuando viene u proveedor externo. P-GPO-6D01 Punto 6.7.2
Actualización del documento P-GPO-6D01 en SGC conforme a las actividades realizadas
03/11/2023
Cerrada
NC 296/3
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
No se notifica a seguridad e higiene la realización de trabajos en alturas con al menos 24 hrs de anticipación P-GPO-6D03 Punto 6.1.1
Actualización del documento de P-GPO-6D03 en SGC conforme a las actividades realizadas
03/11/2023
Cerrada
NC 296/4
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
No se realizan propuestas directamente a dirección para prevenir accidentes y enfermedades de trabajo. Política O-GPO-6D01 Punto 5.7
Acta de Nombramiento del responsable de seguridad y salud en el trabajo
29/09/2023
Cerrada
NC 296/5
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
No se cuenta con un plan de atención a emergencias Política O-GPO-6D01 Punto 5.13
Elaboración del plan para la atención a emergencias en el centro de trabajo
29/12/2023
Cerrada
NC 296/6
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
Se observaron distintos elementos estructurales que presentan daños por las cargas soportadas tales como grietas en paredes, humedades. NOM-001-STPS Punto 7.1.5
Ultimo dictamen estructural con las especificaciones de las condiciones físicas del inmueble
29/09/2023
Cerrada
NC 296/7
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
No se tiene una comunicación efectiva con los integrantes de las brigadas ya que se detectó que: Armando Cruz desconoce que es Jefe de brigada Jesús Martínez no tenía conocimiento de ser jefe de brigada
Capacitación y comunicación de las funciones de cada brigada y puestos de brigadistas
06/10/2023
Cerrada
NC 296/1
01/09/2023
Seguridad e higiene RO
El personal de la UNIDAD INTERNA DE PROTECCIÓN CIVIL no se encuentra capacitado totalmente ante una emergencia médica. P-CDM-6D02 Punto 6.3.2
Capacitación interna de refuerzo de las medidas a seguir ante una emergencia medica
06/10/2023
Cerrada
NC 295/2
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con registros de temperatura y humedad en F-GMD-2D03 del día 22-ago-2023 en horario de 08:00 a 09:00 hrs Equipo MD-103
Realizar la toma de temperatura con el promedio de las tres anteriores
08/09/2023
Cerrada
NC 295/3
01/09/2023
MD Centro
Durante el recorrido se observaron las instalaciones sucias y con polvo
Solicitar al personal de limpieza realizar la limpieza de las instalaciones y llenado de formatos
07/09/2023
Cerrada
NC 295/4
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con procedimiento de Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud, mencionado en el procedimiento P-GMD-2D04 Punto 6.3.1 Se tenia fecha compromiso para 18-ago-2023
Liberar el procedimiento de limpieza en Qdoc, junto con los formatos
21/12/2023
Cerrada
NC 295/5
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con un programa de protección civil. (PEPC)
Solicitar el programa de proteccion civil al personal de SyH
28/12/2023
Cerrada
NC 295/6
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con un control de acceso efectivo ya que se observó: P-GMD-2D07 Punto 6.3.3 No se resguarda la identificación del cliente Se observó al cliente Salvador Zermeño y un promotor manipulando el sistema POS, sin apoyo del personal autorizado.
Solicitar al personal el apoyo a los clientes y mencionar que el sistema POS solo se debe utilizar por el personal de MD
28/12/2023
Cerrada
NC 295/7
01/09/2023
MD Centro
No se llevan acabo totalmente las actividades del P-GMD-2D07 Punto 6.6.2 No se da aviso a recursos humanos, relación laboral y nominas explicando el motivo de la salida del personal de la sucursal. Punto 6.6.3 No se envian a recursos humanos los permisos de salida del personal. Permiso corporativo y F-GMD-2D09
Solicitar el envío de los permisos de salida a RH de san josé y aviso de salida del personal de acuerdo con el PNO
29/09/2023
Cerrada
NC 295/8
01/09/2023
MD Centro
Área de producto No Conforme desordenada y con basura en las tarimas asignadas.
Acomodo y limpieza del área de PNC y cambio de lugar con señaletica para control de producto
10/10/2023
Cerrada
NC 295/9
01/09/2023
MD Centro
El formato F-GMD-2D14 Producto no conforme con fecha del 21-jul-2023 no coincide con lo descrito ya que se menciona el tribedoce compuesto L-202064 y en el formato registran L-202064, además de ello no cuenta con firmas (Gte. Y RS)
Realizar la correccion del formato y firmar el formato
14/09/2023
Cerrada
NC 295/10
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con evidencia de la ejecución de las auditorías a proveedor de medicamento, de acuerdo a su PNO P-GMD-2D23
Realizar la auditoria al proveedor de insumos para la salud de acuerdo con el procedimiento
28/12/2023
Cerrada
NC 295/11
01/09/2023
MD Centro
No se realiza una notificación de retiro de mercado como se menciona en PNO P-GMD-2D24 Punto 6.2.1, solo se envía por medio de correo electrónico. El formato mencionado F-GPO-702 No corresponde a grupo MD.
Realizar el cambio en el procedimiento para retirar el F-GPO-702 del mismo
16/11/2023
Cerrada
NC 295/12
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con expediente de retiro de mercado del producto ASPIRINA PROTEC
La aspirina no fué retiro del mercado, y no se debe contar con el expediente de la misma
14/09/2023
Cerrada
NC 295/13
01/09/2023
MD Centro
No se realiza una evaluación de clientes.
Realizar la calificación de clientes cuando se termine el listado de clientes actualizado
28/12/2023
Cerrada
NC 295/14
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con expediente de clientes actualizado del total que se tiene, ya que se observó al cliente: Javier Sánchez Barron fuera del expediente sin todos los documentos normativos.
Actualizar el listado de clientes de acuerdo con los expedientes que se encuentran completos
22/11/2023
Cerrada
NC 295/15
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con registros de entrada y salida de productos de obsequio y segregado del almacén: Rosel T 9 cajas (Salida) Idra Fast suero (Entrada y salida) 13 cjs coco, 10 uva y 10 mora azul
Realizar el formato de salida del producto y solicitar la carta de entrada de Rosel T para justificar su tenencia
14/11/2023
Cerrada
NC 295/16
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con todos los perfiles de puesto actualizados; faltan los de gerente, intendencia, jefe de materiales, almacenista.
Solicitar los perfiles de puesto para el resguardo de los mismos
15/05/2024
Cerrada
NC 295/17
01/09/2023
MD Centro
Los planos del establecimiento se encuentran desactualizados.
Actualizar el Layout con el instrumento faltante y subirlo a QDoc
18/10/2023
Cerrada
NC 295/18
01/09/2023
MD Centro
Programa de limpieza y formatos de limpieza utilizados no se encuentra vigentes en sistema QDOC.
Liberar los formatos de Qdoc y utilizarlos para registrar la limpieza de la sucursal
14/11/2023
Cerrada
NC 295/19
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con un manual de calidad.
Realizar y Publicar el Manual de calidad en Qdoc
25/03/2024
Cerrada
NC 295/20
01/09/2023
MD Centro
No se cuenta con inventario anual (suspendido) Se observaron inconsistencias en el sistema POS vs existencia físicas.
Solicitar fechas para realización de inventario anual
29/12/2023
Cerrada
NC 295/21
01/09/2023
MD Centro
No se logró la trazabilidad efectiva de 2 productos
Realizar un ejercicio de trazabilidad con el gerente
28/09/2023
Cerrada
NC 295/1
01/09/2023
MD Centro
Se observaron productos de medicamento revueltos con material de limpieza y refresco en piso de ventas y almacén, pudiendo generar fauna nociva
Solicitar al personal evitar resguardar productos de limpieza ni comida revuelto con los medicamentos en el almacén y piso de venta
07/09/2023
Cerrada
NC 294/2
21/08/2023
MD Recursos Humanos
Descriptivos de puesto MD-FG desactualizados
Se empezará a laborar descriptivas de las posiciones.
15/12/2023
Cerrada
NC 294/3
21/08/2023
MD Recursos Humanos
No se cuenta con una gestión de la NOM-035-STPS-2018
Se revisa en conjunto con DO
20/12/2024
Abierta
NC 294/1
21/08/2023
MD Recursos Humanos
No se cuenta con procedimientos normativos: 1. Capacitación 2. Implementación, capacitación y calificación de personal. 3. Calificación de personal. 4. Evaluación a los indicadores de desempeño
Se revisará con las personas involucradas.
22/11/2024
Abierta
NC 288/2
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con layout en la sucursal
Realizar el layout y solicitar firmas del gerente regional y gerente de unidad
21/11/2023
Cerrada
NC 288/3
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con aviso de funcionamiento actualizado
Actualizar el aviso de responsable sanitario y resguardarlo en la carpeta legal
19/10/2023
Cerrada
NC 288/4
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con auxiliar de responable sanitario
Realizar la designación de auxiliar de responsable sanitario
19/10/2023
Cerrada
NC 288/5
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con responsable de la unidad de farmacovigilancia
Realizar la desgnacion del responsable de la unidad de farmacovigilancia y sensiblizar al personal de la importancia
22/09/2023
Cerrada
NC 288/6
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con un listado de instrumentos y programa anual de calibración
Realizar el listado de instrumentos y revisar que se encuentren calibrados
23/08/2023
Cerrada
NC 288/7
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con procedimientos vigentes.
Liberar los procedimientos y capacitar al personal en los mismos
15/02/2025
Abierta
NC 288/8
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con listado de clientes
Solicitar un listado actualizado de clientes al gerente de sucursal
28/12/2023
Cerrada
NC 288/9
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con listado de productos que se comercializan de la sucursal.
Solicitar un listado de productos al gerente de unidad
28/12/2023
Cerrada
NC 284/2
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con layout en la sucursal
Realizar el layout de la sucursal y resguardarlo
28/12/2023
Cerrada
NC 284/3
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con aviso de funcionamiento actualizado
Realizar la actualización del aviso de funcionamiento y resguardarlo en la sucursal
12/10/2023
Cerrada
NC 284/4
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con auxiliar de responable sanitario
Realizar la designacion de responsable sanitario
11/10/2023
Cerrada
NC 284/5
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con responsable de la unidad de farmacovigilancia
Realizar la designación del responsable de la unidad de farmacovigilancia
28/12/2023
Cerrada
NC 284/6
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con un listado de instrumentos y programa anual de calibración
Realizar el listado de instrumentos y guardarlo en la sucursal
24/08/2023
Cerrada
NC 284/7
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con procedimientos vigentes.
Liberar los procedimientos y dar capacitaciones al personal
15/02/2025
Abierta
NC 284/8
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con listado de clientes
Solicitar a los gerentes el listado de clientes
21/11/2024
Cerrada
NC 284/9
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con listado de productos que se comercializan de la sucursal.
Solicitar el listado de productos al gerente de sucursal
28/12/2023
Cerrada
NC 288/1
16/08/2023
MD Uruapan
No se cuenta con un organigrama en la sucursal
Realizar el organigrama de la sucursal y resguardalo en la carpeta legal
28/12/2023
Cerrada
NC 284/1
16/08/2023
MD Morelia
No se cuenta con un organigrama en la sucursal
Realizar el organigrama de la sucursal
28/12/2023
Cerrada
NC 290/2
08/08/2023
Desarrollo Organizacional SJ
Procedimiento Desactualizado P-GPO-6C02 Capacitacion del personal
Modificación del PNO quitando formatos que se eliminarán así como actualizaciones.
03/03/2025
Abierta
NC 290/1
08/08/2023
Desarrollo Organizacional SJ
Procedimiento Desactualizado P-GPO-6C01 Inducción de personal
Modificación y elimina formatos. Se revisa con nueva Dirección para liberarlo. Se cambia a un proceso digital.
03/03/2025
Abierta
NC 286/2
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se cuenta con una política de uniformes vigente, misma que no se ha dado el debido seguimiento.
Se solicitará nuevamente la política de uniformes a RH, la cual se encuentra en elaboración
30/11/2023
Cerrada
NC 286/3
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se hace uso del formato F-GMD-2D16 derivado de que no se le da un análisis y seguimiento a las NC levantadas.
Se llenará la bitácora de control y registro de No Conformidades levantadas hasta el momento.
30/11/2023
Cerrada
NC 286/4
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se hace uso del formato F-GMD-2D17 Plan CAPA derivado de que no se realiza un seguimiento a las NC.
Se realizará el plan CAPA de las NC hasta el momento registradas.
08/12/2023
Cerrada
NC 286/5
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se le da seguimiento a la implementación y efectividad de las CAPAs hasta su cierre.
Realizar la valoración de la efectividad y la eficacia del plan CAPA de acuerdo con el formato F-GMD-2D17
08/12/2023
Cerrada
NC 286/6
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se realiza la identificación de riesgos.
Realizar la identificación de riesgos de la sucursal y compartirla con los colaboradores.
08/12/2023
Cerrada
NC 286/7
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
El aviso de RS no corresponde con el RS actual. Se observó la carta de designación de auxiliar de RS se encuentra QFI. Maria de la Luz Sánchez, sin embargo, la auxiliar designada, realiza otra designación como auxiliar de RS.
Se solicitará la actualización de los datos de RS de la sucursal
05/03/2024
Cerrada
NC 286/8
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se cuenta con perfiles de puesto actualizados del personal del establecimiento, ya que se encuentran en proceso de elaboración en conjunto con personal de RH.
Se solicitará nuevamente a RH
30/04/2024
Cerrada
NC 286/9
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se cuenta con un manual de calidad actualizado.
La elaboración entra en proceso de acuerdo con un cronograma de actividades
29/02/2024
Cerrada
NC 286/10
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
No se les da un seguimiento ni respuesta a las quejas recibidas en sucursal.
Dar seguimiento con jefe de materiales para cierre a las quejas recibidas
13/02/2024
Cerrada
NC 286/11
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
Se realizó inventario en la sucursal el día 09-mar-2023, sin embargo, no se realiza una investigación de los productos faltantes y sobrantes. Se encontró producto sobrante fuera de sistema, no se descuentan los productos por lotes y existe producto caducado fuera de sistema.
Se llevaran acabo planes CAPA, para investigar adecuadamente el motivo de productos faltantes y/o sobrantes. y solicitarán las firmas del inventario al personal involucrado
30/11/2023
Cerrada
NC 286/12
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
La trazabilidad no se completó debido al ajuste de sistema. El cliente Gabriel Arteaga Medina realizó una compra el 29-jun-2023, sin embargo, no cuenta con documentos normativos requeridos, por lo que a esos clientes se les vende por medio de Adai Ramirez (Analista comercial MD).
Se Compartirá la respuesta que proporcione Jefe de sucursales ante la problemática encontrada de las ventas inusuales.
31/08/2023
Cerrada
NC 286/1
27/07/2023
MD Lago de Guadalupe
Los registros de temperatura y humedad no son realizados en el tiempo estipulado en el formato F-GMD-2D03 Registro de temperatura y % de humedad relativa. 24-jul-2023 Equipo MD-018 piso de ventas Fracción Vl horario de 11:00 a 13:00 hrs.
Se realizarán los registros faltantes por parte de RS, tomando como base una media aritmética de los registros anteriores. Se concientizara a los colaboradores para evitar este tipo de incumplimiento.
04/08/2023
Cerrada
NC 268/1
27/07/2023
Mantenimiento RO
Formato no utilizado F-GPO-6F19 Relación de equipos de almacén.
actualizar información de documento
31/05/2024
Cerrada
NC Q-C/1
10/07/2023
Quejas de clientes
CEDIS FARMA AMIGO La unidad de distribución no cuenta con certificado de fumigación vigente Placas - LC12857
Colocar certificados en tiempo y forma
29/06/2023
Cerrada
NC 276/2
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con política de vestimenta vigente en sistema QDOC.
Solicitar la politica de vestimenta al responsable en RH
15/11/2023
Cerrada
NC 276/3
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con un programa de protección civil, derivado de la falta de los dictamenes electricos y estructural.
Riesgo autorizado por dirección
31/07/2023
Cerrada
NC 276/4
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con una carta de designación del comité técnico para el manejo de desviaciones y no conformidades.
Solicitar las firmas en el designación de comité técnico y resguardarlo en su carpeta correspondiente
20/07/2023
Cerrada
NC 276/5
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con un listdo de productos enviados a destrucción de acuerdo con los manifiestos resguardados en carpeta legal.
Solicitar a los involucrados en la destrucción el listado de productos
23/08/2023
Cerrada
NC 276/6
26/06/2023
FG Iztapalapa
Formato no utilizado F-GFG-2D33 Los registros del producto de obsequio no coinciden con lo que se tiene físicamente.
Solicitar a gerencia actualizar el formato y revisarlo para que coincida con lo fisco
03/09/2023
Cerrada
NC 276/7
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con las cartas de los laboratorios o Traspasos de los productos de obsequio donde se indica el lugar de salida del producto de obsequio.
Solicitar al personal que realiza la entrega de producto de regalo cartas que amparen la tenencia de los productos
13/09/2023
Cerrada
NC 276/8
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con evidencia de capacitación y calificación de los responsables del sistema de gestión de riesgos.
Solicitar la capacitación del responsable sanitario en la gestión de riesgos
07/12/2023
Cerrada
NC 276/9
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con un manual de calidad actualizado.
Subir el manual de calidad actualizado en cuanto este aprobado
25/03/2024
Cerrada
NC 276/10
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con un inventario anual y los cíclicos solo se proporcionaron algunos del mes corriente. Se observo lo siguiente durante un preinventario: Producto fuera de sistema. Sistema no descuenta lotes. (aparecen lotes inexistentes físicamente)
Solicitar al jefe de sucursales calendario con fechas nuevas de inventario general
20/12/2023
Cerrada
NC 276/1
26/06/2023
FG Iztapalapa
No se cuenta con medidas de control en caso de presentar excedentes de tempeartura y humedad en el establecimiento
Solicitar ventiladores para el area de almacen para evitar excursiones de temperatura
26/12/2023
Cerrada
NC 275/1
21/06/2023
Control de accesos RO
Procedimiento sin actualizar en SGD
Actualizar PNO Control de accesos.
22/12/2023
Cerrada
NC 253/6
30/05/2023
Auditoría LOMAC
No se cuenta con un Catálogo de firmas
AI: Verificar el organigrama y considerar a todo el personal con el que se cuenta en cada departamento para realizar el catálogo de firmas; AC: Realizar el catálogo de firmas colocando el nombre, puesto que desempeña y firma; AP: Tener actualizado el catálogo de firmas y disponible para cuando sea requerido.
31/03/2023
Cerrada
NC 253/5
30/05/2023
Auditoría LOMAC
No se cuenta con un área separada, restringida e identificada del producto no conforme.
AI: Asignar un lugar para colocar el producto no conforme; AC: Acondicionar el área asignada para el producto no conforme; AP: Asegurar que siempre se tenga el área para producto no conforme, identificada, delimitada y libre de cualquier otro producto.
21/07/2023
Cerrada
NC 253/4
30/05/2023
Auditoría LOMAC
No se cuenta con un PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN. De acuerdo con la NOM 059, un PMV aplica para almacenes de acondicionamiento por lo que se requiere contar con uno.
AI: Verificar los parámetros y puntos críticos durante el proceso para poder cumplir con la calidad y normatividad requerida; AC: Contar con un procedimiento de validación para asegurar la calidad de nuestro producto en base a la normatividad; AP: Realizar la validación de los parámetros con los que debe de contar nuestro producto para satisfacción del cliente cumpliendo con la calidad en basé a la normatividad.
30/06/2023
Cerrada
NC 253/3
30/05/2023
Auditoría LOMAC
Los instrumentos utilizados para el control de temperatura y humedad (termohigrómetros) deben encontrarse calibrados y con certificado de calibración
AI: Solicitar calibración de equipos de medición utilizados para el control de temperatura y humedad; AC: Tener los equipos de medición de temperatura y humedad calibrados con la documentación expedida por el proveedor; AP: Realizar la calibración de los equipos de medición de acuerdo al programa de calibración.
07/04/2023
Cerrada
NC 253/2
30/05/2023
Auditoría LOMAC
No se proporcionó evidencia documental de los planos arquitectónicos o diagramas que indiquen flujo de materiales, personal y productos
AI: Solicitar calibración de equipos de medición utilizados para el control de temperatura y humedad; AC: Tener los equipos de medición de temperatura y humedad calibrados con la documentación expedida por el proveedor; AP: Realizar la calibración de los equipos de medición de acuerdo al programa de calibración.
30/04/2023
Cerrada
NC 253/1
30/05/2023
Auditoría LOMAC
No se cuenta con FEUM vigente.
AI: Solicitar actualización de FEUM a FARMACOPEA; AC: Obtener la actualización de FEUM en FARMACOPEA; AP: Adquirir las actualizaciones del suplemento para obtener conocimiento de las modificaciones realizadas.
22/03/2023
Cerrada
NC 254/3
30/05/2023
Asuntos Regulatorios
Las carpetas de asuntos regulatorios no se encuentran ordenas homogeneamente
Se realizará la actualización y depuración de las carpetas de acuerdo al calendario adjunto.
30/01/2024
Cerrada
NC 254/2
30/05/2023
Asuntos Regulatorios
No se cuenta con los procedimientos normativos.
SE REALIZARÁ LA ACTUALIZACIÓN DE ACUERDO AL CALENDARIO PROPUESTO ADJUNTO
30/11/2023
Cerrada
NC 254/1
30/05/2023
Asuntos Regulatorios
No se cuenta con los requerimientos normativos de los proveedores de destrucción, fumigación y Calibración.
Realizar la depuración y actualización de la carpeta de contratos e inclusión de la documentación completa correspondiente.
03/04/2023
Cerrada
NC 255/1
30/05/2023
Queja interna a JMP
Lotes diferentes al solicitado en la factura vs físicamente.
AI: Se realizó una revisión de lotes y caducidades en el inventario existente de aquellos productos que se venden al cliente/ AC: Se estableció que para el cliente Brudifarma se hará una validación adicional de sus pedidos (facturas vs producto físico); En los embarques al cliente se enviarán mayor cantidad de tarimas para separar los lotes de cada producto/ AP: Asignación de 2 personas adicionales al proceso de preparación de pedidos al cliente.
29/03/2023
Cerrada
NC 255/2
30/05/2023
Queja interna a JMP
Producto faltante versus factura
AI: Se realizó la revisión previa para la entrega del 29 de marzo y no hubo esa incidencia en el pedido entregado/ AC: Se cambia secuencia de la preparación de los pedidos del cliente; primeramente, se validará físicamente el pedido y posteriormente se realizará la facturación para evitar diferencias en las cantidades descritas en las facturas/ AP: Se pedirán más frecuentes, pero con menor cantidad, de cajas.
04/04/2023
Cerrada
NC 255/3
30/05/2023
Queja interna a JMP
Producto Maltratado
AI: Se realizó la revisión previa para la entrega del 29 de marzo y no hubo incidencia en el pedido entregado/ AC: Se cambia la forma del estibado en el almacén (número de camas de las estibas); Se envían unidades de mayor capacidad de carga para tener más espacio y prevenir daños/ AP: Se cambia el acomodo de los productos a racks para prevenir daños de producto; Se mandaron los productos con menos estibas para prevenir daños.
04/04/2023
Cerrada
NC 255/4
30/05/2023
Queja interna a JMP
Etiquetados con diferente caducidad
AI: Se realizó la revisión previa para la entrega del 29 de marzo y no hubo incidencia en el pedido entregado/ AC Se solicitó a los diferentes laboratorios la inclusión de datos completos en la etiqueta impresa del corrugado para evitar hacer etiquetados adicionales que provocan errores adicionales/ AP: Se asigna 1 persona adicional para hacer re-etiquetados hasta que los laboratorios integren en sus productos las etiquetas respectivas.
04/04/2023
Cerrada
NC 255/5
30/05/2023
Queja interna a JMP
Productos cambiados
AI: Se realizó la revisión previa para la entrega del 29 de marzo y no hubo incidencia en el pedido entregado/ AC: Se complementan las descripciones y unidades de medida en el sistema OPRA para evitar confusión de productos y presentaciones/ AP: Se solicita al cliente la ampliación de descripciones en algunos de los productos de las Ocs para prevenir confusión en los productos.
04/04/2023
Cerrada
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