* No se cuenta con designación por escrito del responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia (P-EGY-2019 Notificación de SRAM e IA punto 6.1.1)

3. Enviar designación del responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

3. 30-ene-23 OK

Cerrada

* No se cuenta con evidencia de la difusión realizada a los clientes de MD sobre el correo de quejas (P-EGY-2D20 Recepción, atención y solución de quejas de los clientes)

4. Foto del ticket donde se observe el correo de quejas.

4. 04-ene-23 OK

Cerrada

* No se cuenta con fichas técnicas de los productos de limpieza utilizados (P-EGY-2D21 Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud punto 7.3).

5. Foto de las fichas técnicas en sucursal.

5. 04-ene-23 OK

Cerrada

* No se cuenta con un programa de mantenimiento anual.

6. Solicitar el PMA.

6. 29-sep-23

Cerrada

* No se cuenta con evidencia de difusión del programa de mantenimiento anual realizada al personal de mantenimiento, analista de TI y Gte. sucursal (P-EGY-2D22 Mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones, mobiliario y equipo punto 6.1.1 y 6.1.2)

7. Constancias de difusión del PMA.

7. 29-sep-23

Cerrada

*No se cuenta con evidencia de política de vestimenta vigente. Puerta habilitada como salida de emergencia no corresponde como tal; además de ello, se encuentra cerrada con cadena y bloqueada con carros metálicos (P-GMD-2D07 Medidas de seguridad e higiene que incluyan el control de acceso, uniforme y equipo de protección)

8. Evidencia de la Política de vestimenta.

8. 21-feb-23 OK

Cerrada

* No se cuenta con evidencia por escrito de las supervisiones realizadas por parte del jefe de sucursales, jefe de operaciones y responsable sanitario (P-EGY-2D23 Medidas de seguridad e higiene que incluyan el control de acceso, uniforme y equipo de protección punto 6.5.1 al 6.5.3).

9. Evidencia de las supervisiones realizadas por el jefe de sucursales, de operaciones y responsable sanitario.

9. 09-ene-23 OK

Cerrada

* F-EGY-2D25 Listado de productos a destrucción se encuentra en proceso de firmas por parte de las áreas involucradas (P-EGY-2018 Destrucción o (Inhabilitación) de medicamentos Punto 6.4.1)

2. Mandar formato con firmas correspondientes.

2. 07-feb-23 OK

Cerrada

03-22/012-EGY

No se cumple con disposiciones establecidas del Protocolo COVID-19. Punto 1.2 Indispensable: No se cerciora que las estrategias generales de control son correctamente implementadas (cliente con el cubrebocas abajo de la boca en mostrador de venta) Punto 1.1 Indispensable: No cuentan con barreras físicas en los mostradores de atención al cliente, no se porta lentes protectores y/o caretas. Punto 29 Indispensable: No se cuenta con promoción y comunicación de una buena higiene respiratoria en el lugar de trabajo (vista al cliente) sobre como cubrir boca y nariz flexionando el codo o un pañuelo de papel al toser o estornudar. Punto 41 Indispensable: No se cuenta con evidencia de capacitación para todo el personal, en cuanto a las acciones a realizar para prevenir y evitar cadenas de contagio por covid-19

1. Gestionar reunión con involucrados en protocolo COVID para su actualización. 2. Actualizar protocolo COVID. 3. Difundir el protocolo COVID actualizado en sucursales mediante firmas de conocimiento.

1. 30-abr-22 2. 15-may-22 3. 30-may-22

Cerrada

Formatos no utilizados y actividades no realizadas: * F-EGY-2D24 no cuenta con firmas del responsable sanitario y del auditor de inventarios. Las cajas de producto no conforme se encuentran abiertas.

1. Mandar formato con firmas correspondientes.

1. 17-ene-23 OK

Cerrada

03-22/005-EGY

Incumplimientos NOM-059-SSA1-2015 (Auditoría Previa): * No se cuenta con una calificación de clientes (Programa y pno). * No se cuenta con un PMV. * No se cuenta con calificación a proveedores. * No se cuenta con auditorías a proveedores. * No se cuenta con evidencia de un programa de auditorías internas. * No se cuenta con evidencia de AC/AP. * No se cuenta con una gestión de riesgos actual. * Los planos del establecimiento no se encuentran actualizados. * No se cuenta con datos del producto de compra a trazar y datos del producto de ingreso y de salida del material. * No se cumple con los registros de temperatura y humedad de los equipos de medición.

1. Creación de programa de mitigación de NC 2022 con fechas de creación y actualización documental faltante. 2. Cumplimiento de fechas propuestas en programa de corrección de NC 2022.

1. 31-dic-22 2. 20-may-22

Cerrada

03-22/001-EGY

No se cuenta con los siguientes procedimientos vigentes mencionados en pno´s: * Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de clientes vigente. * Medidas de seguridad e higiene del personal, con la descripción de la actuación del personal en casos de siniestro, ruptura y derrame de medicamentos, violencia física y urgencia médica en el almacén. No se cuenta con evidencia de capacitación de los siguientes PNOs: P-EGY-2D17 Manejo de producto No Conforme. P-EGY-2018Destrucción o (Inhabilitación) de medicamentos. P-EGY-2019 Notificación de SRAM e IA. P-EGY-2D22 Mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones, mobiliario y equipo P-EGY-2D23 Medidas de seguridad e higiene que incluyan el control de acceso, uniforme y equipo de protección. P-EGY-2D24 Auditorías Técnicas Internas (Autoinspecciones). P-EGY-2D25 Auditorías Externas.

1. Dar cumplimiento al programa de liberación de pno´s generados. 2. Generar documento con las fechas compromiso de elaboración derivado de reunión. 3. Generar documento con las fechas compromiso de elaboración derivado de reunión.

1. 15-dic-22 2. 15-abr-22 3. 11-abr-22

Cerrada