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Tultitlán
Farmagana
8 de febrero de 2024
85%
NO CONFORMIDADES
¿Como contestar mis no conformidades?
Si desconoces como iniciar a responder tus no conformidades no dudes en darle clic al siguiente video y seguir todos los pasos,
O bien, si ya eres un experto en el tema, omite esta sección y continua con la tabla de abajo.
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Folio | Punto deficiente | Acción prometida | Fecha compromiso | Estatus | Responsable | Evidencia |
---|---|---|---|---|---|---|
NC 431/2 | No se cuenta con evidencia de la difusión y/o capacitación de los siguientes procedimientos:
OPERATIVOS
C-GFG-2D01 P-GFG-2D05 P-GFG-2D07 P-GFG-2D18 P-GFG-2D21 P-GMD-2D36 P-GMD-2D38 P-GFG-2D39
NORMATIVOS
P-GMD-2D23 P-GMD-2D24 P-GMD-2D27 P-GMD-2D28 P-GMD-2D29
Los procedimientos normativos no se han capacitado al personal vigente de sucursal, solo se cuenta con evidencia de colaboradores que ya no laboran actualmente:
- P-GFG-2D04 Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud.
- P-GFG-2D12 Manejo de producto no conforme. | Se realiza capacitación al personal para emitir evidencia | 26/12/2024 | Abierta | Responsable Sanitario / Jefe de operaciones | No |
NC 431/3 | Formato no utilizado F-GFG-2D45 PEDIDO DE ABASTO REGULAR.
El formato se encuentra obsoleto en sistema QDoc, sin embargo, el procedimiento P-GFG-2D05 Adquisición de medicamentos aún no se a actualizado por lo que se sigue mencionando. | Se actualiza procedimiento donde ya no se hace mención de ese formato | 29/11/2024 | Cerrada | Jefe de operaciones | Yes |
NC 431/4 | No se lleva a cabo la correcta asignación de folio de no conformidad en el formato F-GFG-2D16 Bitácora de Control y Registro de No Conformidades de las NC derivadas de auditorías internas y autoinspecciones
Se detectaron folios de NC repetidos, CAPAS que no coinciden con el hallazgo detectado y registrado en la bitácora | Se reestructuran folios de CAPAS con sus NC correspondientes para emitir evidencia | 27/09/2024 | Abierta | Responsable Sanitario | No |
NC 431/5 | No se cumple con las fechas compromiso para cierre de NC, no se da una correcta asignación de folios CAPA ya que las CAPAS registradas en la bitácora de NC no coinciden con el hallazgo mencionado en los formatos F-GFG-2D17 Plan Capa
No se establecen acciones de mitigación en el formato F-GFG-2D17 Reporte de NC para los hallazgos detectados en auditorías internas y autoinspecciones (2024) | Se realiza una reestructuración de CAPAS para emitir evidencia. | 27/12/2024 | Abierta | Responsable Sanitario | No |
NC 431/6 | El jefe de operaciones no gestiona la ejecución de los mantenimientos preventivos estipulados en el F-GMD-2D26 Programa Anual de Mantenimiento ya que no se realizó el mantenimiento programado de los detectores de humo en enero, febrero, mayo, junio y julio.
Existen ordenes de servicio clasificadas como mantenimientos preventivos, sin embargo, estas no se encuentran declaradas en el Programa Anual de Mantenimiento. Hay ordenes de servicio que no han sido atendidas | se realizara la gestion de mantenimientos prevetivos realizados para contar con la evidencia | 27/12/2024 | Abierta | Jefe de operaciones | No |
NC 431/7 | No se ha realizado una revisión al SGC, ya que se encuentran en planeación de ello. Actualizar el procedimiento P-GMD-2D29 Revisión y seguimiento al sistema de gestión de calidad ya que menciona puestos que ya no figuran dentro de la plantilla actual. | Se realiza revisión al SGC y se emite evidencia | 27/12/2024 | Abierta | Responsable Sanitario | No |
NC 431/8 | No se cuenta con el formato F-GMD-2D49 Calendario de Cíclicos documentado en PNO en su punto P-GFG-2D36 Punto 6.1.3, ya que no es compartido por el Jefe de materiales a la gerente de la sucursal | ya no se menciona el calendario de inventarios ciclicos | 18/10/2024 | Cerrada | Jefe de operaciones | Yes |
NC 431/9 | No se cuenta con un organigrama administrativo vigente | Se emite evidencia de Organigrama Administrativo | 11/10/2024 | Cerrada | Responsable Sanitario / RH | Yes |
NC 431/10 | El layout de la sucursal se encuentra desactualizado L-GFG-2D02
Menciona puestos que ya no existen (jefe de operaciones y jefe de materiales), se hace mención de 2 detectores de humo que no se encuentran físicamente, se declara un área de almacenamiento que no existe en almacén, además de que no cuenta con fecha de elaboración ni autorización. | Se actualiza Layout para emitir evidencia | 18/10/2024 | Cerrada | Responsable Sanitario | Yes |
NC 431/1 | Durante el recorrido a las instalaciones se observó lo siguiente:
1. Trampas para roedores mal posicionadas
2. Medicamento pegado a la pared
3. Cables expuestos en la entrada al almacén
4. Almacenista sin uso de EPP
5. 2 detectores de humo mencionados en layout sin embargo no se encuentran físicamente
6. Lámpara descompuesta en almacén
7. Medicamento mal acomodado (entre tarima y racks)
8. Trampa de luz en comedor no se encuentra documentada en lay out de proveedor
9. Señalética de sismo mal ubicada y bloqueada
10. Formatos de quejas exhibidos en piso de venta | Se enviarán fotografías de las incidencias corregidas | 31/10/2024 | Cerrada | Responsable Sanitario / Gerencia FG Tultitlán | Yes |
NC 355/1 | Formato no utilizado F-GFG-2D45 Pedido de abasto regular, por parte del jefe de materiales P-GFG-2D05 - punto 6.2.5. | Ya se está utilizando el formato | 25/03/2024 | Cerrada | Jefe de materiales | Yes |
NC 355/2 | La apertura de sucursal es realizada por la cajera Maria Isabel Corona Gutiérrez abre la sucursal y desactiva la alarma (07-feb-2024), contrario a lo documentado.
P-GFG-2D07 Punto 6.1.1- Nota 1: Solo el Gerente de Unidad es el único que tiene el código de la alarma. | Se emite evidencia de bitácora de reportes diarios donde se registra el des alarmado por parte de la gerente, se adjunta evidencia de la corrección de actividades | 06/03/2024 | Cerrada | Gerencia FG tultitlán | Yes |
NC 355/3 | Producto proximo a caducar sin enlistar en el formato F-GFG-2D14 Producto no conforme y cajas sin sellar.
P-GFG-2D12 MANEJO DE PRODUCTO NO CONFORME Punto 6.3.1 | Se envía evidencia de PNC enlistado en en F-GFG-2D14 se anexa fotografía de caja cerrada | 26/04/2024 | Cerrada | Gerencia FG tultitlán | Yes |
NC 355/4 | Procedimiento Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de clientes No se encuentra vigente en sistema QDOC.
PNO P-GFG-2D12 Manejo de producto no confoprme - Punto 6.5.1 | Se trabaja con el área correspondiente para emitir evidencia | 31/05/2024 | Cerrada | Responsable sanitario | Yes |
NC 355/5 | No se realiza el registro en el formato F-GFG-2D16 Bitácora de Control y Registro de No Conformidades, derivadas de auditorías internas y autoinspecciones, así como su asignación de folios.
PNO P-GFG-2D13 Manejo de desviaciones y no conformidfades Punto 6.2.1. | Se trabaja con dichos formatos para emitir evidencia | 09/05/2024 | Cerrada | Responsable sanitario | Yes |
NC 355/6 | No se realizan los planes capa F-GFG-2D17 de las no conformidades derivadas de las autoinspecciones y auditorías internas.
P-GFG-2D14 ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS. Punto 6.1.4 | Se trabaja con dichos formatos para emitir evidencia | 30/09/2024 | Cerrada | Responsable sanitario | Yes |
NC 355/7 | El jefe de operaciones no notifica por correo electrónico al gte y sub gte de sucursal, la aprobación del programa anual de mantenimiento, contarrio a lo que se documento en PNO.
P-GFG-2D21 Punto 6.1.5 | Se enviaran las evidencias de las notificaciones a los gerentes o persona encargada de los trabajos a realizar de mantenimiento | 29/03/2024 | Cerrada | Jefe de operaciones | Yes |
NC 355/8 | No se realizó el mantenimiento de los detectores de humo programado para la última semana de enero 2024, de acuerdo al F-GMD-2D26 Programa Anual de Mantenimiento.
PNO P-GFG 2D21 Punto 6.2.1. El jefe de operaciones gestiona la ejecución de los mantenimientos preventivos. | Se compartirá la evidencia del mantenimiento de los detectores de humo | 29/03/2024 | Cerrada | Jefe de operaciones | Yes |
NC 355/9 | No se cuenta con una carta de laboratorio de los productos de obsequio ingresadoas por parte de la promotora de Quimpharma
P-GFG-2D27 Almacenamiento y distribución de producto de obsequio. Punto 6.2.3 | Envio evidencia de carta de acceso del proveedor Quimpharma asi como formato de producto de obsequio F-GFG-2D33 | 06/03/2024 | Cerrada | Gerencia FG tultitlán | Yes |
NC 355/10 | No se establecen las acciones inmediatas, correctivas y/o preventivas a seguir de los riesgos identificados en octubre 2023, mencionado en PNO.
P-GMD-2D14 Procedimiento Acciones Correctivas y Acciones Preventivas (CAPA) | Se trabaja en los formatos solicitados para emitir evidencia | 30/10/2024 | Cerrada | Responsable sanitario | Yes |
NC 355/11 | No se cuenta con calificación y validación de áreas y equipos.
P-GFG-2D33 CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE
ÁREAS Y EQUIPOS | Se trabajará en este punto para emitir evidencia | 30/04/2025 | Abierta | Responsable sanitario | No |
NC 355/12 | El procedimiento P-GFG-2D36 Inventarios Cíclicos se encuentra vencido.
16-ago-2023 y próxima revisión en 16-ago-2023 | Se realiza junta para cambio de fecha con apoyo de auxiliar de procesos | 30/10/2024 | Cerrada | Jefe de operación | Yes |
NC 355/13 | No se cuenta con el Formato F-GMD-2D49 Calendario de Cíclicos documentado en PNO.
P-GFG-2D36 Punto 6.1.3, ya que no es compartido por el Jefe de materiales a la gerente de la sucursal. | Se adjunta calendario comunciado | 25/03/2024 | Cerrada | Jefe de materiales | Yes |
NC 355/14 | No se proporciona el Calendario anual F-GFG-2D55 al gerente de sucursal con 14 días de anticipación
P-GFG-2D38 INVENTARIO SEMESTRAL Punto 6.1.4 | Aún no se tiene autorizado dicho calendario , se realizara minuta para la gestion de inventarios semestrales. | 27/12/2024 | Abierta | Jefe de operación | No |
NC 355/15 | El jefe y/o auxiliares de materiales no se presentan 5 días antes del inventario a la sucursal, contario a lo documentado en PNO.
P-GFG-2D38 Punto 6.1.5, ya que nos comenta la gerente de sucursal, no asisten los auxiliares de materiales a la sucursal 5 días antes como se menciona.
| se realizara minuta para la gestión de inventarios semestrales | 27/12/2024 | Abierta | Jefe de operación | No |
NC 355/16 | Analizar la redacción del procedimiento PNO P-GFG-2D39 ya que durante el desarrollo de las actividades mencionan el formato F-FGF-2D70 Limpieza de almacén y ese mismo número de código corresponde a el formato Control de gastos de las sucursales.
PNO P-GFG-2D39 IGOE y Punto 6.3.15 | Se trabajará con la redacción del procedimiento en conjunto con área documental y se compartirá evidencia | 07/10/2024 | Cerrada | Jefe de operación | Yes |
NC 355/17 | Los perfiles de puesto del personal del establecimiento contienen la razón social de MEDICINE DEPOT y deberian de corresponder a FARMAGANA | Se emite corrección de perfiles de puesto | 30/04/2024 | Cerrada | Recursos humanos | Yes |
NC 355/18 | Las actividades de Mantenimiento de vehículos de reparto ya no se llevan a cabo de acuerdo a lo documentado en PNO.
P-GFG-2D22 Mantenimiento de vehiculos de reparto, ya que nos comentan que ya son responabilidad del área de distribución. | En cuanto se libere el documento en Qdoc, se enviará con el nuevo nombre | 30/09/2024 | Cerrada | Jefe de operación | Yes |
NC 355/19 | No se cuenta documentado un manual de calidad.
Se está trabajando en ello en conjunto con los involucrados programado para julio-2023, sin embargo, este no ha sido liberado | Se trabaja con las ultimas correcciones del Manual de Calidad para emitir evidencia | 29/03/2024 | Cerrada | Responsable sanitario | Yes |
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